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2023-6
容器密封完整性測試(CCIT)是確保包裝完整性和提供有關包裝設計反饋的關鍵步驟。在實際應用中，CCIT方法，即物理和概率方法，必須進行適當的選擇和驗證，以確保其適用于預期用途。然而，該行業仍然缺乏關于CCIT方法的選擇和...
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2023-6
我如何測試帶噴嘴的自給袋是否泄漏？來自拉丁美洲包裝工程師的一個有趣問題。這家全新的工廠生產自立袋裝番茄醬，并希望確保他們的產品不漏水。收到樣品后，Oxipack專業中心試圖測試裝滿醬汁的自立袋和袋子是否泄漏。發現了大的泄...
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2023-5
FDA正在挑戰制藥公司開發更多仿制藥并將其推向市場。注射療法在仿制藥產品市場中占有相當大的份額。此外，越來越多的新型化合物被用于腸胃外給藥。這種組合表明將需要更多的預裝注射器和其他注射設備測試服務。ISO11040系列標...
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2023-5
我們確保您的質量在食品生產中，檢查包裝中的殘余氧氣是質量保證的一部分。毫不妥協的清潔和無可挑剔的衛生是食品加工的全部和最終目標。這可以防止微生物污染。由于測量時間快，用于檢查殘氧的測量儀器可以集成到運行過程中，從而提高經...
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2023-4
憑借可重復和可預測的結果，確定性測試方法代表了可靠的容器封閉完整性測試形式。但是有多種方法可供選擇，進行過渡可能會感覺像是一個巨大的飛躍。在這里，我們將分享如何評估和實施新的CCIT系統隨著新版歐盟GMP附件1于今年生效...
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2023-4
隨著USP包裝完整性評估-無菌產品和即將推出的USP注射劑產品包裝/輸送系統中彈性組件功能適用性的發布，容器密封完整性(CCI)是制藥行業主要且不斷增長的關注領域之一。正如指南所告知的那樣，沒有一種測試方法適用于所有產品...
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2023-3
沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質量測試方法是適用于所有產品包裝吸弓的，不同的產品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產品生命周期的包...
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2023-3
生物技術或醫學研究中細胞培養物的灌注監測現在可以依靠易于使用、精確且廉價的工具進行快速檢查或連續測量氧氣、CO2和pH值。PreSens傳感器棒SST包括帶有小型化O2、pH或CO2化學光學傳感器的魯爾鎖適配器。傳感器棒...
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2023-3
無損真空度測試儀PG2306EP01測量原理依賴于內部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關系。空氣的測量真空范圍在20ubar和150mbar之間02產品特點?設計緊湊，僅26厘米寬。操作簡單、安全，連接到Schuk...
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2023-3
細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會。在過去十年中，該領域的研究和開發大幅增長。成功生產細胞和基因療法的一個關鍵要求是符合監管要求的可擴展、強大的細胞培養系統。一次性技術對于制造商來說是必要的，因為它們不僅可以確保...
